RA_12609 Regulatory Affairs Associate (m/w/d) Regulatory Affairs Innsbruck

MED-EL ist ein führender Hersteller von innovativen medizinischen Geräten zur Behandlung verschiedener Arten von Hörverlust. Unser breites Produktportfolio bietet Kindern und Erwachsenen in mehr als 140 Ländern eine an ihre spezifischen Bedürfnisse optimal angepasste Hörimplantatlösung. Als international tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Innsbruck beschäftigt MED-EL mehr als 3300 Mitarbeiter_innen weltweit. 1 RA_12609 Regulatory Affairs Associate (m/w/d) Regulatory Affairs Innsbruck Unsere Regulatory Affairs Abteilung stellt sicher, dass die Produkte den geltenden Vorschriften und Normen entsprechen. Dazu gehört die Bereitstellung von strategischem Input für Produktentwicklungen, die Einholung und Aufrechterhaltung von Produktregistrierungen und -zulassungen, die Kommunikation mit Behörden und die Überwachung von regulatorischen Änderungen, um die kontinuierliche Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen.

Ihre Aufgaben

Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsanträgen bei internationalen Behörden für Produktzulassungen und Produktänderungen

Bereitstellung regulatorischer Expertise und Unterstützung in Produktentwicklungsprojekten

Entwicklung regulatorischer Strategien für Produktänderungen und neue Produkte auf globaler Ebene

Leitung oder Koordination regulatorischer Projekte, Aufgaben oder Initiativen zur Einhaltung von Vorschriften

Ihr Profil

Abgeschlossenes Hochschulstudium, vorzugsweise in einem rechtswissenschaftlichen, naturwissenschaftlichen oder technischen Gebiet

Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte, idealerweise mit Kenntnissen der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) sowie der FDA-Anforderungen

Ausgezeichnete Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Niveau C1) erforderlich

Grundlegende Deutschkenntnisse (Niveau A2) erforderlich

Ausgeprägte Teamfähigkeit sowie hohe Motivation, Genauigkeit und Zuverlässigkeit

Bitte bewerben Sie sich auf Englisch und fügen Sie ein Motivationsschreiben bei!

Weitere Informationen über MED-EL finden Sie https://www.medel.com/about-medel.

Dauer- und Vollzeitstelle im Ausmaß von 38,5 Stunden pro Woche, flexibles Arbeitszeitmodell mit Kernzeiten, Details werden im persönlichen Gespräch erläutert.

Möchten Sie uns dabei unterstützen die Welt des Hörens für Menschen mit Hörverlust wieder zugänglich zu machen? Dann bewerben Sie sich jetzt!

https://jobs.medel.com/de/open-position/RA_12609

Persönliche Vorstellungsgespräche sind nur nach vorheriger Einladung durch die Personalabteilung möglich. Das Mindestentgelt für die Stelle als RA_12609 Regulatory Affairs Associate (m/w/d) Regulatory Affairs Innsbruck beträgt 47.810,14 EUR brutto pro Jahr auf Basis Vollzeitbeschäftigung. Bereitschaft zur Überzahlung.