Sterility Assurance Specialist (m/w/d) - Teilzeit

Werden Sie Teil einer lebenswichtigen Kette und tragen Sie zu unserem gemeinsamen Ziel bei, das L... 1 Sterility Assurance Specialist (m/w/d) - Teilzeit Ihre neuen Tätigkeiten, die Sie begeistern


* Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Produktion, Quality Control, Technical Unit und Koordination bereichsübergreifender Tätigkeiten
* Verantwortung für das Sterility-Assurance-Programm im Bereich Prozessmedien/Utilities und Reinräume, einschließlich Projektleitung, fachlicher Vertretung und Entscheidungsverantwortung im eigenen Aufgabenbereich
* Auswertung und Bewertung von Monitoring-, Qualifizierungs- und Trending-Daten sowie Weiterentwicklung der zugrunde liegenden Konzepte und Prozesse
* Initiierung und Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Change Controls sowie Erstellung und Pflege von Risikoanalysen, SOPs sowie weiteren qualitätsrelevanten Dokumenten
* Planung, Koordination und Dokumentation von Qualifizierungen von Reinräumen und Prozessmedien/Utilities und Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation
* Vorbereitung und Unterstützung bei Behördeninspektionen, Audits und behördlichen Anfragen



Ihr Profil, das uns überzeugt


* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Biotechnologie, Mikrobiologie, Chemie) oder vergleichbare Qualifikation
* Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der sterilen Herstellung mit fundierten Kenntnissen der GMP-Anforderungen; insbesondere EU-GMP Annex 1 und FDA Guidance
* Erfahrung im Bereich Sterility Assurance, Reinraumqualifizierung, Environmental Monitoring, Prozessmedien und Contamination Control Strategy (CCS)
* Kenntnisse in Risikomanagementmethoden (z. B. FMEA) sowie bei der Koordination fachbereichsübergreifender Projekte von Vorteil
* Hohes Maß an Eigenverantwortung sowie strukturierte, proaktive und lösungsorientierte Arbeitsweise
* Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
* Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse, der Tätigkeit entsprechend



Ihre Abteilung, in der Sie etwas bewirken


* Wir, die Quality Unit, sind verantwortlich für die Überprüfung und Freigabe von Arzneimitteln. Dabei wird sichergestellt, dass alle Produkte die gesetzlichen Bestimmungen erfüllen und in Bezug auf Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit für den vorgesehenen Verwendungszweck geeignet sind. Das Festlegen und Verbessern, sowie die Überprüfung der Einhaltung des Qualitätssystems gehört genauso zu den Aufgaben wie die Durchführung von Labortests bzw. die Kontrolle aller Dokumente.
* Wir sind in die Bereiche Quality Assurance, Quality in Operations, Quality Control und Assessment & Release unterteilt.





Mit uns auf Erfolgskurs - was wir Ihnen bieten


* Betriebsrestaurant & Essenszulage
* Fachliche & persönliche Weiterbildungsmöglichkeiten
* Gesundheitsmaßnahmen
* Kostenloser Parkplatz und Öffi-Ticket
* Firmenveranstaltungen und Team-Events

Alle unsere attraktiven Benefits auf einen Blick: https://www.octapharma.at/de/karriere/gemeinsam-wachsen/benefits



Ihr KV-Mindestbruttogehalt (chemische Industrie) beträgt EUR 4.355,55 für 38 Wochenstunden (Vollzeit). Da wir bestrebt sind, Ihr Gehalt individuell an Ihr Profil und Ihre Qualifikationen anzupassen, besteht die Bereitschaft zur Überzahlung.




Es liegt uns im Blut

Wir leben Vielfalt und stehen als Arbeitgeber für Chancengleichheit! Daher freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unsere Karriereseite - unabhängig von Alter, Geschlecht, Herkunft, sexueller Orientierung und Religion.

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https://ams.at/su/piezQ Das Mindestentgelt für die Stelle als Sterility Assurance Specialist (m/w/d) - Teilzeit beträgt 4.355,55 EUR brutto pro Monat auf Basis Vollzeitbeschäftigung. Bereitschaft zur Überzahlung.