Senior Specialist, Operations (m/w/d)

1 Senior Specialist, Operations (m/w/d) im Ausmaß von 38,5 Stunden / Woche, Arbeitsort 1210 Wien

Zu Ihrem Aufgaben- und Verantwortungsbereich in dieser Position zählen:
* Eigenverantwortliche Betreuung und Weiterentwicklung von Themen im Manufacturing-Umfeld mit Schwerpunkt auf GMP-, EHS-, Quality- und Compliance-Anforderungen
* Übernahme von Verantwortung für relevante AHQM (Annimal Health Quality Manual)-Themen am Standort
* Bearbeitung, Koordination und Nachverfolgung von SSO (Sub System Owner)- und QRM (Quality Risk Management)-Aktivitäten
* Selbstständige Untersuchung, Bewertung und Bearbeitung von einfachen sowie komplexen Abweichungen einschließlich der Ableitung und Umsetzung geeigneter Maßnahmen
* Eigenständige Leitung und Begleitung von Change Controls sowie weiteren qualitätsrelevanten Change-Themen
* Sicherstellung von Compliance, Audit Readiness und robusten, nachhaltigen Prozessen im Tagesgeschäft
* Identifikation, Analyse und Umsetzung von Prozessoptimierungen im Bulk-Bereich
* Analyse operativer Herausforderungen sowie Entwicklung und Umsetzung konkreter Maßnahmen zur nachhaltigen Verbesserung
* Funktion als SME (Subject Matter Expert) für auditrelevante Themen und ausgewählte Projekte
* Enge Abstimmung mit Stakeholdern aus verschiedenen Fachbereichen zur erfolgreichen Umsetzung von Maßnahmen und Projekten
* Aktive Mitwirkung an und teilweise Leitung von Projekten mit hoher Relevanz für Qualität, Compliance und Operations
* Mitarbeit an der Implementierung und Einführung von eLogs im Bereich
* Verantwortung für die Pflege, Überarbeitung und Revision des SOP-Portfolios
* Mitwirkung an der Erstellung und Weiterentwicklung der SOP-Landschaft
* Durchführung und Koordination von Trainings für Bereichsspezialisten zu GMP-, EHS- und prozessrelevanten Themen
* Sicherstellung der Einhaltung relevanter Vorgaben im Bereich GMP und EHS im operativen Umfeld
* Unterstützung von Produkttransfers

Für diese Tätigkeit bringen Sie folgende Voraussetzungen mit:
* Fundierte Ausbildung in Life Sciences, Naturwissenschaften oder Technik (z.B. HTL, Bachelor- oder Masterstudium)
* Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise im Produktions- oder Manufacturing-Bereich
* Sehr gutes Verständnis von GMP-, EHS- und Qualitätsanforderungen
* Ausgeprägtes Prozessverständnis sowie die Fähigkeit, komplexe Abläufe schnell zu erfassen und zu strukturieren
* Verfahrenstechnischer Hintergrund ist wünschenswert
* Fundierte Kenntnisse der Systeme und Abläufe am Standort, idealerweise aus Rollen wie Produktionsspezialist, Schichtleiter oder vergleichbaren Funktionen
* Erfahrung in der Bearbeitung von Deviations, Change Controls, SOP-Revisionen und Compliance-Themen
* Sehr hohe Selbstständigkeit, Eigeninitiative und Ownership
* Starke Fähigkeit, Themen eigenständig zu priorisieren, voranzutreiben und nachhaltig umzusetzen
* Sicheres Auftreten und proaktive Zusammenarbeit mit Stakeholdern aus unterschiedlichen Fachbereichen
* Erfahrung in der Umsetzung von Verbesserungs- und Compliance-Initiativen im Manufacturing-Umfeld
* Erfahrung im Projektmanagement von Vorteil
* Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen:
* Jahresbonus sowie Mitarbeiteranerkennungsprämien
* Vergünstigtes Fitnessangebot
* Obst, Kaffee & Tee
* Massage@Work
* Moderne Unternehmenskantine mit großzügigem Firmenzuschuss
* Jahreskarte der Wiener Linien oder Zuschuss zum Klimaticket und/oder Bikeleasing
* Vielfältige Mitarbeiterrabatte und Vergünstigungen und vieles mehr!

Das Mindestgehalt beträgt EUR 61.300 brutto/Jahr, die Bereitschaft zu Überzahlung abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung ist gegeben.

Bewerbung:
Das Bewerbungsverfahren findet im Rahmen einer schriftlichen Vorauswahl durch das AMS statt. Bewerbungen sind ausschließlich per Mail mit der Auftragsnummer "17348594/URF" im Betreff an folgende E-Mail Adresse zu senden:

[email protected] Das Mindestentgelt für die S...