QA Manager (m/w/d)

Seibersdorf Laboratories

In unserem Team leisten Sie einen entscheidenden Beitrag zum österreichischen Gesundheitswesen. Unser Geschäftsfeld Radiopharmaceuticals ist spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln für Tumor-Diagnostik und -Therapie. Wir versorgen damit zahlreiche Patientinnen und Patienten in nuklearmedizinischen Abteilungen der heimischen Krankenhäuser. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen 1 QA Manager (m/w/d) Tätigkeiten:

* Erhaltung, Verbesserung und Weiterentwicklung des bestehenden Qualitätssicherungssystems und Erstellung eines Qualitätssicherungssystems für das neue Produktionsgebäude

* Eigenständige Bearbeitung von Change-Control-Prozessen

* Management und Dokumentation von Abweichungen (Deviations)

* Erstellung, Koordination und Nachverfolgung von CAPAs

* Durchführung und Moderation von Risikoanalysen

* Unterstützung bei Validierungs- und Qualifizierungstätigkeiten

* Prüfung, Genehmigung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente

* Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Inspektionen und Behördenanfragen

* Sicherstellung der GMP-Compliance im Tagesgeschäft

Qualifikationen:

* Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL, FS, FH; Uni) - Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie (oder vergleichbar)

* Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines GMP-regulierten Unternehmens

* Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen und pharmazeutischen Qualitätsmanagementsysteme

* Erfahrung in: Change Control, Deviations, CAPA-Management, Risikoanalysen, Qualifizierung und Validierung, Dokumentenmanagement und Quality Approvals

* Erfahrung bei der Etablierung neuer Produktionsstätten von Vorteil

* Erfahrung als Qualified Person von Vorteil

* Praxis- und lösungsorientierter Ansatz

* Strukturierte und sorgfältige sowie selbstständige und proaktive Arbeitsweise

* Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit

* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Wir bieten:

* Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem kollegialen Team

* Arbeiten mit modernen technischen Anlagen in einem pharmazeutischen Reinraum

* Betriebskantine mit vergünstigten Mittagsmenüs

* Förderung von Weiterbildung und Karrieremodelle zur persönlichen Weiterentwicklung

* Freiwillige Sozialleistungen wie zu Beispiel: Pensionsvorsorge, Zuschuss zu privater Gruppenkrankenversicherung, Kinderbetreuungs-, Gesundheits- und Kulturförderung sowie Betriebsarzt

Jahresentgelt:

Die tatsächliche Einstufung im Karrieremodell Engineering, Karrierelevel Engineering, erfolgt nach der jeweiligen Qualifikation und Erfahrung. Das Jahresentgelt beträgt bei Vollzeit mindestens EUR 59.934,00 brutto gemäß Forschungs-KV.

Dienstort:

Seibersdorf

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung direkt auf unserer Homepage:

https://jobs.seibersdorf-laboratories.at/Job/271133

Seibersdorf Labor GmbH

2444 Seibersdorf, Austria https://www.seibersdorf-laboratories.at Das Mindestentgelt für die Stelle als QA Manager (m/w/d) beträgt 59.934,00 EUR brutto pro Jahr auf Basis Vollzeitbeschäftigung.