Specialist Qualification Engineering (w/m/d) - befristet bis 31.12.2027

Takeda ist weltweit unter den Top 10 der erfolgreichsten Pharmaunternehmen. Alles bei uns beginnt mit der Frage: Was kann Takeda mehr für PatientInnen leisten? Wir stellen die Gesundheit des Menschen an erste Stelle und arbeiten an Lösungen vor dem Hintergrund unserer Takeda-ism Werte: Integrität, Fairness, Ehrlichkeit und Ausdauer. Der Linzer Produktionsstandort, angesiedelt im Chemiepark, ist Teil der internationalen Takeda-Gruppe.

Zur Verstärkung unseres ambitionierten Teams in Linz suchen wir eine/n engagierte/n 1 Specialist Qualification Engineering (w/m/d) - befristet bis 31.12.2027

Job Description

Takeda gehört weltweit zu den Top 10 der erfolgreichsten Pharmaunternehmen. Alles bei uns beginnt mit der Frage: Was kann Takeda mehr für Patient:innen leisten? Wir stellen die Gesundheit des Menschen an erste Stelle und arbeiten an Lösungen vor dem Hintergrund unserer Takeda-ism Werte: Integrität, Fairness, Ehrlichkeit und Ausdauer.

Am Standort Linz arbeiten wir in einem hochmodernen, technologiegetriebenen Produktionsumfeld. Unsere Engineering-Teams verantworten komplexe Anlagen, treiben Digitalisierung voran und sichern höchste Qualitätsstandards.

Zur Verstärkung unseres Engineering-Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als:

Specialist Qualification Engineering (w/m/d) - befristet bis 31.12.2027

Das bewirken Sie:

* Eigenverantwortliche Durchführung von Qualifizierungsprojekten gemäß cGMP in der pharmazeutischen Industrie

* Qualifizierung von Prozessanlagen, Reinstmedien und Reinräumen

* Erstellung von Qualifizierungsplänen und -berichten inkl. Definition von Umfang, Zeitplan und Strategie

* Planung, Durchführung und Auswertung von Qualifizierungstests inkl. Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation

* Erstellung und Pflege von Qualifizierungsdokumenten (z. B. inkl. Akzeptanzkriterien, CA und CDE)

* Durchführung und Moderation von GxP-Risikoanalysen

* Koordination qualifizierungsrelevanter Dokumente und Schnittstellen

* Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams über den gesamten Anlagenlebenszyklus

* Mitwirkung bei FAT, SAT sowie Inbetriebnahmen (Commissioning)

* Präsentation von Ergebnissen und Dokumentationen bei Audits und Inspektionen

Dafür bringen Sie mit:

* Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (z. B. Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Biomedical Engineering, Automatisierung, Maschinenbau)

* Mehrjährige Berufserfahrung (ca. 3-5 Jahre) in der Pharmaindustrie oder in einer regulierten Umgebung

* Fundierte Kenntnisse in GMP, Qualifizierung/Validierung sowie relevanten Regularien (z. B. FDA, EMA)

* Grundkenntnisse im Bereich CSV von Vorteil

* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Das zeichnet Sie aus:

* Strukturierte, präzise und eigenverantwortliche Arbeitsweise

* Ausgeprägtes Organisations- und Priorisierungsvermögen

* Lösungsorientiertes, pragmatisches Denken mit Fokus auf Umsetzbarkeit

* Flexibilität und Bereitschaft, Lösungen iterativ weiterzuentwickeln

* Teamorientierung und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit

Das bieten wir Ihnen:

Einblick in die pharmazeutische Produktion, sowie die Entwicklung von pharmazeutischen Darreichungsformen. Praktische Erfahrung in einem internationalen Unternehmen.

Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 3.395,16 brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.

Wie bewerbe ich mich?

* Wenn wir Ihr Interesse an dieser Position geweckt haben, bewerben Sie sich bitte online

* https://www.takedajobs.com/search-jobs

* Job ID R0181647

. Das Mindestentgelt für die Stelle als Specialist Qualification Engineering (w/m/d)