Regulatory Affairs Manager TZ (m/w/d)

Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region. 1 Regulatory Affairs Manager TZ (m/w/d) Linz Teilzeit, 15 Stunden/Woche

Ihr Aufgabengebiet

* Erstellen von Dossiers (Modul 1 bis 5) für Neueinreichungen und Life Cycle Management-Aktivitäten im Format eCTD sowie weitere mit der Arzneimittelzulassung verbundene Aufgaben

* Intensive Zusammenarbeit mit Behörden, Geschäftspartnern und internen Fachabteilungen

* Dokumentenmanagement, Datenbankmanagement

* Management von Nebenwirkungsfällen (ICSR), Signalen, Bewertung von Literaturscreenings

Wir erwarten

* Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (Universität, FH)

* Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs

* Sehr gute Englisch- und MS-Office-Kenntnisse

* Eine eigenständige und strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein

* Hohe Eigenverantwortung und Teamfähigkeit

Wir bieten

* Teilzeitposition max. 15 Stunden/Woche

* Firmenevents wie z.b. Weihnachtsfest, Sommerfest, gemeinsame Ausflüge

* Ermäßigte Kantine mit täglich 3 Menüs zur Auswahl

* Gratis Parken neben dem Firmengelände

* Sehr abwechslungsreiches und herausforderndes Aufgabengebiet

* Möglichkeiten zur persönlichen Weiterentwicklung im Umfeld eines internationalen Pharma- Konzerns

* Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. Eur 55.000,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung auf Basis Vollzeit)

https://www.freseniuskabi-jobs.at/details-linz/stelle/8aa8ac8d7c07bded017c5fa957dd2838.html

Ihre Ansprechpartnerin

Fresenius Kabi Austria

Mag.(FH) Waltraud Götschl

Estermannstraße 17

4020 Linz Das Mindestentgelt für die Stelle als Regulatory Affairs Manager TZ (m/w/d) beträgt 55.000,00 EUR brutto pro Jahr auf Basis Vollzeitbeschäftigung. Bereitschaft zur Überzahlung.